涉及人的临床研究伦理审查委员会 建设指南 （2023版）

目录

第一部分   序言 1

第二部分   建设指南 3

第一章伦理审查委员会宗旨与原则 3

第二章伦理审查委员会组织与管理 5

第三章伦理审查委员会职责和权力 10

第四章伦理审查委员会审查内容及要求 11

第五章伦理审查委员会审查方式和类别 19

第六章受理伦理审查所需材料及准备工作 23

第七章组织审查会议 27

第八章利益冲突管理政策 33

第九章术语表 33

第三部分附   则 4 1

附则一药物/医疗器械临床试验伦理审查 41

附则二遗传学和生殖医学研究伦理审查 45

附则三精神医学临床研究伦理审查 50

附则四公共卫生领域临床研究伦理审查 53

附则五  中医药临床研究伦理审查 60